Zomarist Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

zomarist

novartis europharm limited  - vildagliptin, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - zomarist is indicated as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adults with type 2 diabetes mellitus:in patients who are inadequately controlled with metformin hydrochloride alone. in patients who are already being treated with the combination of vildagliptin and metformin hydrochloride, as separate tablets. in combination with other medicinal products for the treatment of diabetes, including insulin, when these do not provide adequate.

Ribavirin Teva Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin teva

teva b.v. - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu mg er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu c veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn 3 ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. Það er engin öryggi eða verkun upplýsingar um notkun á sögu með öðrum konar meðferð (ég. ekki alfa-2b). barnaleg sjúklingar fullorðinn sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra hcv-rna. börn sjúklingar (börn 3 ára og eldri og unglingar) sögu mg er ætlað, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa2b, fyrir meðferð börn og unglingar 3 ára og eldri, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákveðið að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar sem kann að vera óafturkræft í sumir sjúklinga. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli tilviki. fyrri meðferð bilun patientsadult sjúklingar sögu mg í fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið í kjölfarið.

Ristfor Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ristfor

merck sharp & dohme b.v. - ofskömmtun, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-sykursýki 2:ristfor er ætlað sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af kvarta einn eða þá þegar í meðferð með blöndu af ofskömmtun og kvarta. ristfor er ætlað ásamt sulphonylurea (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. ristfor er ætlað sem þrefaldur samsetning meðferð með peroxisome proliferator-virkja-viðtaka-gamma (ppary) örva (ég. a thiazolidinedione) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og ppary örva. ristfor er einnig ætlað eins og bæta-á að insúlín (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar stöðugt skammt af insúlín og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Velmetia Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

velmetia

merck sharp & dohme b.v. - ofskömmtun, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - fyrir sjúklinga með tegund-sykursýki 2:velmetia er ætlað sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af kvarta einn eða þá þegar í meðferð með blöndu af ofskömmtun og kvarta. velmetia er ætlað ásamt sulphonylurea (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og sulphonylurea. velmetia er ætlað sem þrefaldur samsetning meðferð með ppar örva (ég. a thiazolidinedione) sem viðbót til að fæði og æfing í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af sjúklingar og ppar örva. velmetia er einnig ætlað eins og bæta á að insúlín (ég. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar stöðugt skammta af insúlín og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Signifor Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

signifor

recordati rare diseases - pasireotide - acromegaly; pituitary acth hypersecretion - hinsveiflur og heilahimnubólur og hliðstæður - signifor er ætlað til meðferðar hjá fullorðnum sjúklingum með cushing-sjúkdóm, þar sem skurðaðgerð er ekki valkostur eða fyrir hvern skurðaðgerð hefur mistekist. signifor er ætlað fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með æsavöxtur fyrir hvern aðgerð er ekki valkostur eða hefur ekki verið læknandi og hver ert ekki nægilega stjórn á meðferð með annað somatostatini hliðstæða.

Vokanamet Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vokanamet

janssen-cilag international nv - vokanamet, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - lyf notuð við sykursýki - ekki er ætlað í fullorðnir 18 ára og eldri með tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun:í sjúklingar ekki nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammta af kvarta um einn sjúklinga á hámarks þolað skammta af kvarta ásamt öðrum glúkósa lækka lyf þar á meðal insúlín, þegar þessir veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun. í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af vokanamet og sjúklingar eins og að aðskilja tabletsfor rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

Vipdomet Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

vipdomet

takeda pharma a/s - rannsóknir á dýra, kvarta stutt og long-term - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - vipdomet is indicated in the treatment of adult patients aged 18 years and older with type-2 diabetes mellitus:as an adjunct to diet and exercise to improve glycaemic control in adult patients, inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin alone, or those already being treated with the combination of alogliptin and metformin;in combination with pioglitazone (i. triple combination therapy) as an adjunct to diet and exercise in adult patients inadequately controlled on their maximal tolerated dose of metformin and pioglitazone;in combination with insulin (i. þrefaldur samsetning meðferð) sem viðbót til að fæði og æfa til að bæta blóðsykursstjórnun í sjúklinga þegar insúlín í stöðugu skammtur og kvarta einn veita ekki fullnægjandi blóðsykursstjórnun.

Xigduo Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

xigduo

astrazeneca ab - sjúklingar stutt og long-term, dapagliflozin propanediol einhýdrat - sykursýki, tegund 2 - drugs used in diabetes, combinations of oral blood glucose lowering drugs - xigduo er ætlað í fullorðnir fyrir meðferð tegund 2 sykursýki sem viðbót til að fæði og æfa:• í sjúklingar nægilega stjórn á eigin hámarks þolað skammt af kvarta einn • ásamt öðrum lyf fyrir meðferð sykursýki í sjúklingar nægilega stjórnað með sjúklingar og þessi lyf• í sjúklinga þegar í meðferð með blöndu af dapagliflozin og sjúklingar eins og að aðskilja töflur. fyrir rannsókn árangri með tilliti til sambland af meðferð, áhrif á blóðsykursstjórnun og hjarta viðburði, og íbúa rannsakað, sjáðu kafla 4. 4, 4. 5 og 5.

PritorPlus Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

pritorplus

bayer ag - telmisartan, hydrochlorothiazide - háþrýstingur - lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið - meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. pritorplus fastur-skammt samsetning (40 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá, 80 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað sjúklingum sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á skipt um einn. pritorplus fastur-skammt samsetning (80 mg skipt um 25 mg sýnt fram á að hjá) er ætlað sjúklingum sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á pritorplus (80 mg skipt um 12. 5 mg sýnt fram á að hjá) eða sjúklingar sem hafa verið áður á stöðugleika á skipt um sýnt fram á að hjá gefið sig.

Ribavirin BioPartners Evrópusambandið - íslenska - EMA (European Medicines Agency)

ribavirin biopartners

biopartners gmbh - sjúklingum - lifrarbólga c, langvinn - veirueyðandi lyf til almennrar notkunar - sögu sjúklinga er ætlað fyrir meðferð langvarandi lifrarbólgu-c-veira (hcv) sýkingu í fullorðnir, börn þriggja ára og eldri og unglingar og verður aðeins hægt að nota eins og hluti af blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b. ekki má nota ríbavírín einlyfjameðferð. engar upplýsingar liggja fyrir um öryggi eða verkun við notkun ríbavírin með öðrum tegundum interferóns (i. ekki alfa-2b). barnaleg patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklingum við allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, með hækkun alanínamínótransferasa (alt), sem eru jákvæð fyrir lifrarbólgu c veiru ríbósakjarnsýra (hcv-rna) (sjá kafla 4. 4)börn þriggja ára og eldri og adolescentsribavirin sjúklinga er ætlað fyrir notkun, í blöndu meðferð með sjúklinga alfa-2b, fyrir meðferð börn þriggja ára og eldri og unglingar, sem hafa allar tegundir af langvarandi lifrarbólgu c nema arfgerð 1, ekki áður meðferð, án lifur lifrarbilun, og hver eru jákvæð fyrir hcv-rna. Þegar ákvörðun um að ekki á að fresta meðferð fyrr en fullorðinsár, það er mikilvægt að íhuga að samsetning meðferð völdum vöxt hindrunar. Á að baka vöxt hindrunar er óvíst. sú ákvörðun að meðhöndla ætti að vera á tilfelli fyrir sig (sjá kafla 4. fyrri-meðferð-bilun patientsadult patientsribavirin sjúklinga er fram, ásamt fylgjast alfa-2b, fyrir meðferð fullorðinn sjúklinga með langvarandi lifrarbólgu c sem áður hafa brugðist (með normalisation alt í lok meðferð) til að fylgjast alfa sér en sem hafa fallið síðan (sjá kafla 5.